吴浈对此回应 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。难度比普通制剂大得多 ，近期可能会征求意见 。要和原研等同，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以如何进行再评价 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。所以时间上还要充裕一点 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。
责任编辑：朱惠娥吴浈提到 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，还要评价有效性 ，但是现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，我们也在密切的观察，临床上能够替代 。发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈强调 ，按照国务院44号文件要求 ，可能五年 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，同时也要审查安全性 。因为中药注射剂本身是我国特有的。
吴浈指出 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，